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制劑產品

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  • 吲哚美辛膠囊
詳細說明

吲哚美辛膠囊產品簡易說明

請在醫師指導下使用


【藥品名稱】

   通用名稱:吲哚美辛膠囊

   英文名稱:Indometacin Capsules 

   漢語拼音:Yinduomeixin Jiaonang 

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為類白色至微黃色顆粒和粉末。

【適應癥】

   1.關節炎,可緩解疼痛和腫脹。

   2.軟組織損傷和炎癥;

   3.解熱;

   4.其他:用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

【規格】 25mg

【用法用量】

1.成人口服常用量:

   (1)抗風濕,初始劑量一次25~50mg(1~2粒),一日2~3次,一日最大量不應超過150mg(6粒)。

   (2)鎮痛,首劑一次25~50mg(1~2粒),繼之25mg(1粒),一日3次,直到疼痛緩解,可停藥。

   (3)退熱,一次6.25~12.5mg(1/4~1/2粒),一日不超過3次。

2.小兒口服常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

【不良反應】

   1.胃腸道:出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現潰瘍、胃出血及胃穿孔;

   2.神經系統:出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等;

   3.腎:出現血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見;

   4.各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),

   5.造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等;

   6.過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

【禁忌】 

   活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。

【注意事項】 

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 

2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。

3.本品因對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

4.下列情況應慎用:

   (1)本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;

   (2)因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。

5.用藥期間應定期隨訪檢查:

   (1)血象及肝、腎功能;

   (2)個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。

6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。

7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關節炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 

   1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖,引起持續性肺動脈高壓,孕婦禁用。

   2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應.哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 

   14歲以下小兒一般不宜應用此藥,如必須應用時應密切觀察,以防止嚴重不良反應的發生。

【老年患者用藥】 

   老年患者易發生腎臟毒性,應慎用。

【藥物過量】

   用量過大,尤其是一日超過150mg(6粒)時,容易引起毒性反應,如惡心、嘔吐、緊張性頭痛、嗜睡、精神行為障礙等,采用催吐或洗胃,對癥及支持治療。 

【貯藏】 遮光,密封保存。

【包裝】 (1) 塑料瓶包裝,30粒/瓶;100粒/瓶(2) 鋁塑包裝,10粒/盒。

【有效期】 24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H32020043

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