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制劑產品

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  • 雙氯芬酸鉀片
詳細說明

雙氯芬酸鉀片產品簡易說明

請在醫師指導下使用。

【藥品名稱】

   通用名稱:雙氯芬酸鉀片

   英文名稱:Diclofenac  Potassium  Tablets

   漢語拼音:Shuanglufensuanjia Pian

【性狀】本品為白色片或糖衣片或薄膜衣片;除去包衣后顯白色。

【適應癥】 

   本品適用于下列急性疼痛的短期治療:

   創傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;

   術后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術后等;

   婦科的疼痛與炎癥,如原發性痛經或附件炎等;

   脊柱綜合征引起的疼痛;

   非關節性風濕病。

   耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

【規格】25mg 

【用法用量】 口服,飯前服用。成人,100~150mg/天(每天4~6粒 );癥狀較輕者以及14歲以上兒童, 75~100mg/天(每天3~4片),分2~3次服用。原發性痛經,一般劑量50~150mg/天(每天2~6片),根據病情可以提高至最大劑量, 200mg/天(每天8片),或遵醫囑。

【不良反應】

   1.偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。

   2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。

   3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。 

   4.偶見血清轉氨酶(SGOT,SGPT)升高,罕見肝炎。

   5.罕見過敏反應,如哮喘等。

   6.罕見水腫。

【禁忌】 

   1.已知對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

   2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

   3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

   4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

   5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。

   6.重度心力衰竭患者。

   7.乙酰水楊酸或其他前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

【注意事項】

   1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 

   2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。

   3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。

   4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。

患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。

   5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

   6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。

   7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。

   8.有心、腎功能損害的癥狀或病史者,老年患者,服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。

   9.個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發生肝功損害時應停用本品。

   10.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。

   11.應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。

   12.老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】 14歲以下兒童不推薦使用本品。

【老年用藥】 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

【藥物過量】 藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝,10片×2板/盒;12片×2板/盒。

【有效期】36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20000288

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