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制劑產品

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  • 螺內酯片
詳細說明

螺內酯片產品簡易說明

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。


【藥品名稱】

   通用名稱:螺內酯片

   英文名稱:Spironolactone Tablets

   漢語拼音:Luoneizhi Pian

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】

   1.水腫性疾病  與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。

   2.高血壓  作為治療高血壓的輔助藥物。

   3.原發性醛固酮增多癥  螺內酯可用于此病的診斷和治療。

   4.低鉀血癥的預防  與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥。

【規格】 20mg

【用法用量】

1.成人 

   (1)治療水腫性疾病,每日40~120mg(2~6片),分2~4次服用,至少連服5日。以后酌情調整劑量。

   (2)治療高血壓,開始每日40~80mg(2~4片),分次服用,至少2周,以后酌情調整劑量,不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,以免增加發生高鉀血癥的機會。

   (3)治療原發性醛固酮增多癥,手術前患者每日用量100~400mg(5~20片),分2~4次服用。不宜手術的患者,則選用較小劑量維持。

   (4)診斷原發性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg(20片),分2~4次,連續3~4周。短期試驗,每日400mg(20片),分2~4次服用,連續4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。

2.小兒  治療水腫性疾病,開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2,單次或分2~4次服用,連服5日后酌情調整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反應】 

1.常見的有:

   (1)高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。

   (2)胃腸道反應,如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。

2.少見的有:

   (1)低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高。

   (2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發增多、月經失調、性機能下降;中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。

3.罕見的有:

(1)過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難。

(2)暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關。

(3)輕度高氯性酸中毒。

(4)腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

【注意事項】

1.下列情況慎用:

   (1)無尿。

   (2)腎功能不全。

   (3)肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。

   (4)低鈉血癥。

   (5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。

   (6)乳房增大或月經失調者。

2.給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次,應于早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。

3.用藥前應了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。

4.本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍,以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時,可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以后酌情調整劑量。在停藥時,本藥應先于其他利尿藥2~3日停藥。

5.用藥期間如出現高鉀血癥,應立即停藥。

6.應于進食時或餐后服藥,以減少胃腸道反應,并可能提高本藥的生物利用度。

7.對診斷的干擾:

   (1)使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高,故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定方法。

   (2)使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。

8.運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥,且用藥時間應盡量短。

【兒童用藥】 見【用法用量】。

【老年用藥】 老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。

【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】塑料瓶包裝,100片/瓶。

【有效期】36個月 

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H32020050

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